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生物制劑的現(xiàn)狀與未來(lái)

最后修訂: 2020-04-28 17:01:25

無(wú)論是從臨床還是從經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)來(lái)看,生物制劑在過去20年中獲得飛速的發(fā)展。90年代,美國(guó)被批準(zhǔn)的新藥總數(shù)達(dá)370個(gè),其中49個(gè)(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署)建立以來(lái),共有127個(gè)化學(xué)和生物制品獲準(zhǔn)用于人體,其中有44個(gè)(34%)是生物制劑。從現(xiàn)有的產(chǎn)品來(lái)看,盛行了十幾年的替代蛋白已經(jīng)走到了盡頭,許多公司正在積極開發(fā)新一代的生物制劑。而生物技術(shù)在新藥的開發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演著重要角色,從而為新的適應(yīng)證選擇合理的產(chǎn)品以適應(yīng)臨床的需要。

無(wú)論是從臨床還是從經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)來(lái)看,生物制劑在過去20年中獲得飛速的發(fā)展。90年代,美國(guó)被批準(zhǔn)的新藥總數(shù)達(dá)370個(gè),其中49個(gè)(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署)建立以來(lái),共有127個(gè)化學(xué)和生物制品獲準(zhǔn)用于人體,其中有44個(gè)(34%)是生物制劑。從現(xiàn)有的產(chǎn)品來(lái)看,盛行了十幾年的替代蛋白已經(jīng)走到了盡頭,許多公司正在積極開發(fā)新一代的生物制劑。而生物技術(shù)在新藥的開發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演著重要角色,從而為新的適應(yīng)證選擇合理的產(chǎn)品以適應(yīng)臨床的需要。